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LMO2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

LMO2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20180131號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

貨號GT219229（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為LMO2抗體，克隆號為：SP51；\\r\\n貨號GT219202\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為LMO2抗體，克隆號為：SP51。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

LMO2抗體試劑（免疫組織化學(xué)），現(xiàn)增加產(chǎn)品規(guī)格，具體變更如下： 1. 貨號GT219229（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL\\/盒變更為：貨號GT219229\\/21\\/11（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL\\/盒,0.01mL\\/盒,1mL\\/盒2. 貨號GT219202\\/04\\/07\\/14（備注：工作液），規(guī)格：2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒變更為：GT219202\\/04\\/07\\/14\\/01\\/28（備注：工作液），規(guī)格：2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒,1 mL\\/盒,28 mL\\/盒。;2018-07-24,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-05-21,LMO2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-14

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

濃縮液：18個(gè)月；工作液：15個(gè)月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	LMO2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180131號	0.2ml\|盒	2392.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	LMO2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180131號	7ml\|盒	2392.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	LMO2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180131號	2ml\|盒	794.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	LMO2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180131號	7mL/盒	2496.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	LMO2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180131號	0.2mL/盒	2496.00

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