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產(chǎn)品名稱：

正畸手術(shù)器械 Orthodontic Instruments

注冊人名稱：

公牛醫(yī)療器械有限公司 BULLS INSTRUMED INTL

注冊(備案)號：

國械備20191101號

注冊人住所：

GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由正畸帶環(huán)就位器，正畸托槽安置器，正畸定位器，正畸帶環(huán)推置器，結(jié)扎絲壓入器，弓絲成型器，牙科測量尺，正畸鉗，牙科用鑷，牙科刮治器，口鏡組成。各組成均屬于第一類醫(yī)療器械。各組成的產(chǎn)品描述見附頁。

適用范圍：

預(yù)期用于正畸手術(shù)中配合使用。各組成的預(yù)期用途見附頁。

代理公司：

佛山市科悅醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

佛山市禪城區(qū)昌榮路20號425室（住所申報）

變更情況：

產(chǎn)品描述由“產(chǎn)品由正畸帶環(huán)就位器，正畸托槽安置器，正畸定位器，正畸帶環(huán)推置器，結(jié)扎絲壓入器，弓絲成型器，牙科測量尺，正畸鉗，牙科用鑷，牙科刮治器，口鏡組成。各組成均屬于第一類醫(yī)療器械。各組成的產(chǎn)品描述見附頁?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由正畸帶環(huán)就位器，正畸托槽安置器，正畸定位器，正畸帶環(huán)推置器，結(jié)扎絲壓入器，弓絲成型器，牙科測量尺，正畸鉗，牙科用鑷，牙科刮治器，口鏡組成。各組成均屬于第一類醫(yī)療器械。各組成的產(chǎn)品描述見附頁。”；預(yù)期用途由“預(yù)期用于正畸手術(shù)中配合使用。各組成的預(yù)期用途見附頁?！弊兏鼮椤?預(yù)期用于正畸手術(shù)中配合使用。各組成的預(yù)期用途見附頁。 ”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576812065977.docx)變更時間2019年12月23日；代理人注冊地址由“佛山市禪城區(qū)昌榮路20號425室（住所申報）”變更為“佛山市禪城區(qū)玉帶路18號二層36號之二（住所申報）”變更時間2020年11月09日

生產(chǎn)地址：

GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN

型號規(guī)格：

見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572330515462.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

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正畸手術(shù)器械 Orthodontic Instruments