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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202402126

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(備案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由R1、M、R試劑組成。其中R1試劑：蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。M試劑：包被SAA抗體（小鼠，單克?。┑拇胖?、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。R試劑：吖啶鹽標記的SAA抗體（小鼠，單克?。┙Y(jié)合物、蛋白穩(wěn)定劑、MES緩沖液、防腐劑：Proclin300。rn校準品（可選配件）：由兩個不同濃度水平的校準品組成，凍干品。主要組成成分為：SAA抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點濃度值見校準品標簽。rn質(zhì)控品（可選配件）：由三個不同濃度水平的質(zhì)控品組成，凍干品。主要組成成分為：SAA抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點靶值及允許范圍見質(zhì)控品標簽。

適用范圍：

本試劑盒主要用于定量檢測人血清和血漿中血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號B3棟第五層501室

型號規(guī)格：

25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒；校準品（可選購）規(guī)格為2*0.5mL/盒；質(zhì)控品（可選購）規(guī)格為3*0.5mL/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密封儲存，有效期為12個月。試劑開封后在2～8℃可以儲存30天，在常溫（10～30℃）可儲存2天。校準品質(zhì)控品復溶后在2～8℃可以儲存7天，在常溫（10～30℃）可儲存2天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20202402126	200T\|盒	4750.0000
江西省+動態(tài)第43批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20202402126	200T\|盒	6000.0000
江西省+動態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20202402126	100T\|盒	2612.5000
江西省+動態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20202402126	100T\|盒	2500.0000
江西省+動態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20202402126	25T\|盒	937.5000
江西省+動態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20202402126	50T\|盒	1250.0000
江西省+動態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20202402126	100T\|盒	1959.3800
江西省+動態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20202402126	50T\|盒	1625.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20202402126	200測試/盒	5000.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20202402126	100測試/盒	2500.00

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