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流式細(xì)胞儀Flow Cytometry System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

流式細(xì)胞儀Flow Cytometry System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162224393

注冊(cè)人住所：

Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2026-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該儀器主要由便攜式主機(jī)，電源和CyView軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)艾滋病人的免疫狀況（HIV監(jiān)測(cè)），可進(jìn)行CD4陽(yáng)性T細(xì)胞（CD4＋）的絕對(duì)計(jì)數(shù)。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室

變更情況：

2021-10-21 生產(chǎn)地址由Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz變更為Arndtstra?e 11 a-b 02826 G?rlitz Germany。

生產(chǎn)地址：

Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz

型號(hào)規(guī)格：

CyFlow? Counter

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162404393

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