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Accu TnI QC

國產 失效 注冊
產品名稱:

Accu TnI QC

注冊人名稱:

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400414號

注冊人住所:

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期:

2011-01-30

有效期至:

2015-01-29

結構及組成:

QC 1: 在牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質中,重組肌鈣蛋白復合物中cTnI水平大約為0.5ng/mL(μg/L),含表面活性劑、<0.1%的疊氮鈉和0.1%ProClin 300。 QC 2: 在BSA緩沖基質中,重組肌鈣蛋白復合物中cTnI水平大約為1.7ng/mL(μg/L),含表面活性劑、<0.1%的疊氮鈉和0.1% ProClin 300。 QC 3:在BSA緩沖基質中,重組肌鈣蛋白復合物中cTnI水平大約為35ng/mL(μg/L),含表面活性劑、<0.1%的疊氮鈉和0.1% ProClin

適用范圍:

用于監(jiān)控Access AccuTnI測定的系統(tǒng)性能。

代理公司:

貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司

生產國或地區(qū)中文:

美國

產品標準編號:

YZB/USA 4098-2010

生產地址:

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA

型號規(guī)格:

2.5ml/瓶,每一水平2瓶,QC值卡一張。