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Accu TnI QC

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Accu TnI QC

注冊(cè)人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400414號(hào)

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

QC 1: 在牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì)中,重組肌鈣蛋白復(fù)合物中cTnI水平大約為0.5ng/mL(μg/L),含表面活性劑、＜0.1%的疊氮鈉和0.1%ProClin 300。 QC 2: 在BSA緩沖基質(zhì)中,重組肌鈣蛋白復(fù)合物中cTnI水平大約為1.7ng/mL(μg/L),含表面活性劑、＜0.1%的疊氮鈉和0.1% ProClin 300。 QC 3:在BSA緩沖基質(zhì)中,重組肌鈣蛋白復(fù)合物中cTnI水平大約為35ng/mL(μg/L),含表面活性劑、＜0.1%的疊氮鈉和0.1% ProClin

適用范圍：

用于監(jiān)控Access AccuTnI測定的系統(tǒng)性能。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 4098-2010

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA

型號(hào)規(guī)格：

2.5ml/瓶,每一水平2瓶,QC值卡一張。