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視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海景源醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172400418

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液；R2：視黃醇結(jié)合蛋白抗血清、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中視黃醇結(jié)合蛋白的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更：由中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室，變更為：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400418”注冊(cè)證共同使用。;2021-10-14

生產(chǎn)地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室

型號(hào)規(guī)格：

R1:10mL×1, R2:2mL×1；R1:50mL×1, R2:10mL×1；R1:50mL×2, R2:10mL×2；R1:50mL×3, R2:10mL×3；R1:50mL×4, R2:10mL×4；R1:50mL×8, R2:10mL×8。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400418	R1:50mL×8，R2:10mL×8	12996.8600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400418	R1:50mL×2，R2:10mL×2	1137.6400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400418	R1:50mL×1，R2:10mL×1	568.8200

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