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醫(yī)用冰帽

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用冰帽

注冊(備案)號:

冀辛械備20200012號

注冊人住所:

辛集市宴西路北段國際皮革城城東三號門四樓F117號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-04-13

結(jié)構(gòu)及組成:

醫(yī)用冰帽由醫(yī)用冰袋和帽套組成。醫(yī)用冰袋內(nèi)部填充降溫物質(zhì)。降溫物質(zhì)由水、甘油、羧甲基纖維素鈉組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。帽套由防水梭織布,魔術(shù)貼、拉鏈等縫合而成。非無菌產(chǎn)品。

適用范圍:

用于發(fā)熱患者頭部降溫。僅用于體表完整皮膚。

變更情況:

產(chǎn)品描述由“醫(yī)用冰帽通常由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分?!弊兏鼮椤搬t(yī)用冰帽由醫(yī)用冰袋和帽套組成。醫(yī)用冰袋內(nèi)部填充降溫物質(zhì)。降溫物質(zhì)由水、甘油、羧甲基纖維素鈉組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。帽套由防水梭織布,魔術(shù)貼、拉鏈等縫合而成?!弊兏鼤r間2021年03月15日;預(yù)期用途由“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織?!弊兏鼮椤坝糜谌梭w頭部的物理退熱、降溫。僅用于閉合性軟組織。”變更時間2021年04月13日;備案人-注冊地址由“辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)22號廠房”變更為“辛集市宴西路北段國際皮革城城東三號門四樓F117號”;生產(chǎn)地址由“辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)22號廠房”變更為“辛集市宴西路北段國際皮革城城東三號門四樓F117號”;產(chǎn)品描述由“醫(yī)用冰帽由醫(yī)用冰袋和帽套組成。醫(yī)用冰袋內(nèi)部填充降溫物質(zhì)。降溫物質(zhì)由水、甘油、羧甲基纖維素鈉組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。帽套由防水梭織布,魔術(shù)貼、拉鏈等縫合而成?!弊兏鼮椤搬t(yī)用冰帽由醫(yī)用冰袋和帽套組成。醫(yī)用冰袋內(nèi)部填充降溫物質(zhì)。降溫物質(zhì)由水、甘油、羧甲基纖維素鈉組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。帽套由防水梭織布,魔術(shù)貼、拉鏈等縫合而成。非無菌產(chǎn)品。”;預(yù)期用途由“用于人體頭部的物理退熱、降溫。僅用于閉合性軟組織?!弊兏鼮椤坝糜诎l(fā)熱患者頭部降溫。僅用于體表完整皮膚。”變更時間2022年03月31日

生產(chǎn)地址:

辛集市宴西路北段國際皮革城城東三號門四樓F117號

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

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備注:

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