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排便清腸器

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

排便清腸器

注冊(cè)人名稱：

上海點(diǎn)明醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1541338號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)盈秀路155號(hào)7幢202室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-28

有效期至：

2017-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要分為主體和配套輸液管兩部分；主體部件由清腸器上蓋、電路板、壓力感應(yīng)器、電源、底座等輔助件配置組成；輸液管由插管護(hù)套、插管、輸液器開關(guān)、導(dǎo)管、外接頭組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、主機(jī)和插管注水壓力：型號(hào) 主機(jī)氣泵壓力(mmhg) 插管注水壓力(mmhg)DM633 450±30 36±5BCD826 270±20 26±5YST615 450±20 36±52、微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g，真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g，不得檢出大腸桿菌，不得檢出致病性化膿菌。

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