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產(chǎn)品名稱：

樣本稀釋液 IMMULITE Total T3 Sample Diluent

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20170232號(hào)

注冊(cè)人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

樣本稀釋液（LT3Z）為經(jīng)處理的不含三碘甲狀腺原氨酸的人血清基質(zhì)，含防腐劑。

適用范圍：

用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“英國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司”變更時(shí)間2018年05月16日；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”變更時(shí)間2018年11月30日

生產(chǎn)地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

LT3Z（產(chǎn)品編號(hào)）：25mL/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃條件下保存，有效期3年。

管理類別：

第一類

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樣本稀釋液 IMMULITE Total T3 Sample Diluent