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Homocysteine Gen.2 FS

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

Homocysteine Gen.2 FS

注冊(cè)人名稱(chēng):

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404325號(hào)

注冊(cè)人住所:

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-10-09

有效期至:

2017-10-08

代理公司:

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

德國(guó)

變更情況:

變更日期:2015.08.22,變更內(nèi)容:1. 增加產(chǎn)品包裝規(guī)格;2. 說(shuō)明書(shū)及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文字性修改。具體內(nèi)容參見(jiàn)附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件自行修改中文說(shuō)明書(shū)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和包裝標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/GER 5353-2013

生產(chǎn)地址:

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格:

試劑1 4× 25ml + 試劑2 2× 14ml 試劑1 4× 12.5ml + 試劑2 2× 7ml 試劑1 8× 50ml + 試劑2 8× 14ml 試劑1 5× 30ml + 試劑2 1× 42ml 試劑1 3× 50ml + 試劑2 3× 14ml 試劑1 2× 50ml + 試劑2 2× 14ml 試劑 4×140 tests