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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)BIO-FLASH anti-HCV

進口失效注冊

產品名稱：

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)BIO-FLASH anti-HCV

注冊人名稱：

BIOKIT, S.A.

注冊(備案)號：

國械注進20173402230

注冊人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批準(備案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

結構及組成：

試劑盒中含有4個不同的小管,它們分別含有如下內容物: A. 一支圓柱形小管,裝有包被有重組丙型肝炎病毒(丙型肝炎病毒表征性抗原決定簇:Core,NS3,NS4和 NS5)的懸浮微粒。B. 一支包含有<0.1% 疊氮鈉和1.0% Triton X-100的測試緩沖液。C. 一支不透明的小管,其中包含標記有異魯米諾的小鼠抗人IgG單克隆抗體所組成的示蹤劑。另含有<0.1%疊氮鈉和8.0%的乙二醇。D. 一支包含有<0.1%疊氮鈉的樣本稀釋液(具體內容詳見說明書)。

適用范圍：

該產品用于定性檢測人血清或者血漿中存在的抗丙型肝炎病毒IgG抗體。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

生產地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型號規(guī)格：

100個測試/盒