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Total Iron Binding Capacity Flex reagent cartridge (IBCT)

國產失效注冊

產品名稱：

Total Iron Binding Capacity Flex reagent cartridge (IBCT)

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400551號

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批準(備案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

結構及組成：

產品主要組成成分:試劑船位1,2,3:維生素C 19mM;船位4:Ferene 0.56mM;船位5,6:三氯化鐵 0.02mM,檸檬酸 0.2mM;船位7:醋酸鹽緩沖液500mM,硫脲 33mM;船位8:三羥甲基氨基甲烷緩沖液200mM。產品有效期:產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品為該產品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷測試方法,用于定量檢測血清和肝素化血漿的總鐵結合力。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

產品標準編號：

YZB/USA 0234-2009

生產地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型號規(guī)格：

DF84: 240測試(4×60/試劑盒)

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