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尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)

注冊人名稱：

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202400577

注冊人住所：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-18

有效期至：

2025-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 哌嗪-1,4-雙（2-乙磺酸）（pH 7.7） 100mmolL 亞鐵氰化鉀 0.02mmolL N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽 (TOOS) 0.5mmolL 維生素C氧化酶 1KULR2 磷酸氫二鈉（pH7.5） 100mmolL 尿酸酶 1.4KUL 4-氨基安替比林（4-AAP） 0.5mmolL 過氧化物酶（POD） 4KUL注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換使用。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中尿酸的含量。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規(guī)格：

（1）R1:40ml×1，R2:10ml×1 （2）R1:40ml×2，R2:10ml×2（3）R1:60ml×2，R2:30ml×1 （4）R1:50ml×4，R2:50ml×1（5）R1:60ml×4，R2:30ml×2 （6）R1:50ml×8，R2:50ml×2（7）R1:60ml×8，R2:60ml×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2℃～8℃避光保存，有效期為18個月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準(zhǔn)20202400577	R1:60ml×2，R2:30ml×1	151.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準(zhǔn)20202400577	R1:40ml×1，R2:10ml×1	50.5000
江西省+動態(tài)第52批	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準(zhǔn)20202400577	R1:60ml×2，R2:30ml×1	151.5000
江西省+動態(tài)第52批	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準(zhǔn)20202400577	R1:40mL×1，R2:10mL×1	50.5000

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