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艾蒿組分過(guò)敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

艾蒿組分過(guò)敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南康晴生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242401133

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、R3、校準(zhǔn)品(選配)、復(fù)溶液(選配)、試劑盒信息卡和校準(zhǔn)品信息卡(選配)組成。具體主要組成成分見(jiàn)附表。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中艾蒿 Artv1組分過(guò)敏原特異性 IgE 抗體的濃度。臨床上用于過(guò)敏癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)封的試劑盒，2～8℃避光保存，有效期 18 個(gè)月。2.開(kāi)封的試劑組分，2～8℃保存有效期 4 周；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品，2～8℃保存有效期為 15 天；-20±5℃保存有效期為 3 個(gè)月(僅可凍融一次)。3.運(yùn)輸：2～8℃冷鏈運(yùn)輸。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

找產(chǎn)品

艾蒿組分過(guò)敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

艾蒿組分過(guò)敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）