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肛門牽開器

國產失效注冊

產品名稱：

肛門牽開器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1091112號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期：

2012-12-28

有效期至：

2016-12-27

結構及組成：

牽開器的大、小葉;中心連接葉片可采用GB/T1220中規(guī)定的12Cr13或20Cr13材料制成。主要技術指標:1)牽開器應有足夠的強度,牽開受力后,不得有變形、斷裂及鎖齒脫開現(xiàn)象。2)牽開器的大、小葉和中心連接葉片表面應光滑,頭端邊緣應圓鈍,無銳口、毛刺。開閉時鰓部應輕松無卡塞。3)大、小葉和中心連接葉片應穩(wěn)定地固定在器身上,在更換大、小葉時應能順利拆卸。4)牽開器20Cr13材料制的零件應經熱處理,其硬度為40HRC～48HRC。5)牽開器的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之數(shù)值應不大于:無光亮為0.8μm,有光亮為

適用范圍：

供肛門檢查或手術時作牽開用。

產品標準編號：

YZB/滬4512-09A-2012《肛門牽開器》

生產地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格：

鉗式、拆卸式

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