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醫(yī)用婦科凝膠

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用婦科凝膠

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南海元生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222181005

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)竹韻路30號(hào)試驗(yàn)檢測(cè)樓101四樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2027-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用婦科凝膠由凝膠和推注器組成。凝膠是由 β-葡聚糖、卡波姆、羥苯甲酯、乙二胺四乙酸二鈉、羥苯丙酯鈉、三乙醇胺、海藻酸鈉和純化水組成。凝膠推注器應(yīng)由衛(wèi)生級(jí)高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由針筒式外管和助推桿組成。

適用范圍：

在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界物理隔離。降低HPV病毒載量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-10-27n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓楓路61號(hào)湘麓國(guó)際花園酒店公寓B單元1623房”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1318號(hào)佳海工業(yè)園D1棟4層、5層”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1318號(hào)佳海工業(yè)園D1棟4層、5層

型號(hào)規(guī)格：

β-葡聚糖含量0.18mg/g；2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	醫(yī)用婦科凝膠	湘械注準(zhǔn)20222181005	3.5g	132.5000

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