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胃功能復(fù)合質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

胃功能復(fù)合質(zhì)控品

注冊(備案)號:

蘇械注準20232400803

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C15棟201室

批準(備案)日期:

2023-06-09

有效期至:

2028-06-08

結(jié)構(gòu)及組成:

低值復(fù)合質(zhì)控品t 含(8~32)ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅰ抗原,5%蔗糖,12%BSA的磷酸鹽緩沖液(pH7.2~7.5),凍干品。t含(2~8)ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅱ抗原,5%蔗糖,12%BSA的磷酸鹽緩沖液(pH7.2~7.5),凍干品。t含(2~8)pmol/L的大腸桿菌重組胃泌素17抗原,5%蔗糖,12%BSA的磷酸鹽緩沖液(pH7.2~7.5),凍干品。高值復(fù)合質(zhì)控品t 含(32~128)ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅰ抗原,5%蔗糖,12%BSA的磷酸鹽緩沖液(pH7.2~7.5),凍干品。t含(8~32)ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅱ抗原,5%蔗糖,12%BSA的磷酸鹽緩沖液(pH7.2~7.5),凍干品。t含(8~32)pmol/L的大腸桿菌重組胃泌素17抗原,5%蔗糖,12%BSA的磷酸鹽緩沖液(pH7.2~7.5),凍干品。

適用范圍:

與星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司的二類產(chǎn)品胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒、胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒、胃泌素17檢測試劑盒聯(lián)用,用于胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ),胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ),胃泌素17(G-17)3個項目在適用機型上的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C15棟101室、201室、401室

型號規(guī)格:

高值:5×1mL;低值:5×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

產(chǎn)品在2℃~8℃條件下儲存,有效期為24個月。復(fù)溶后應(yīng)立即使用。復(fù)溶后的質(zhì)控品可在-20℃穩(wěn)定一個月,只能凍融一次。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃功能復(fù)合質(zhì)控品 蘇械注準20232400803 高值:5×1mL; 低值:5×1mL 2000.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃功能復(fù)合質(zhì)控品 蘇械注準20232400803 高值:5×1mL; 低值:5×1mL 2000.00
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