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胃功能復(fù)合質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胃功能復(fù)合質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

星童醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232400803

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園C15棟201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

低值復(fù)合質(zhì)控品t 含（8~32）ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅰ抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。t含（2~8）ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅱ抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。t含（2~8）pmol/L的大腸桿菌重組胃泌素17抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。高值復(fù)合質(zhì)控品t 含（32~128）ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅰ抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。t含（8~32）ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅱ抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。t含（8~32）pmol/L的大腸桿菌重組胃泌素17抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。

適用范圍：

與星童醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司的二類產(chǎn)品胃蛋白酶原Ⅰ檢測(cè)試劑盒、胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒、胃泌素17檢測(cè)試劑盒聯(lián)用，用于胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ），胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ），胃泌素17（G-17）3個(gè)項(xiàng)目在適用機(jī)型上的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園C15棟101室、201室、401室

型號(hào)規(guī)格：

高值：5×1mL；低值：5×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

產(chǎn)品在2℃~8℃條件下儲(chǔ)存，有效期為24個(gè)月。復(fù)溶后應(yīng)立即使用。復(fù)溶后的質(zhì)控品可在-20℃穩(wěn)定一個(gè)月，只能凍融一次。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃功能復(fù)合質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232400803	高值：5×1mL; 低值：5×1mL	2000.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃功能復(fù)合質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232400803	高值：5×1mL; 低值：5×1mL	2000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	胃功能復(fù)合質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232400803	高值：5×1mL; 低值：5×1mL	2000.0000

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