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一次性高頻止血鉗ディスポーザブル高周波止血鉗子

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性高頻止血鉗ディスポーザブル高周波止血鉗子

注冊人名稱：

奧林巴斯醫(yī)療株式會社

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183012526

注冊人住所：

日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-16

有效期至：

2023-11-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由一次性高頻止血鉗和A電纜組成。其中高頻止血鉗為無菌包裝；A電纜為選購，型號有MH-969、MAJ-860。

適用范圍：

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)鏡配套使用，利用高頻電流對消化道內(nèi)的組織進(jìn)行電燒、凝固和止血。

代理公司：

奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位

變更情況：

2022-05-17 “注冊人住所:日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號”變更為“注冊人住所:日本國東京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生產(chǎn)地址：

日本國青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號

型號規(guī)格：

FD-410LR、FD-412LR

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3222921號

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性高頻止血鉗	國械注進(jìn)20183012526	有效長度1650mm±10%，最大插入部外徑≤φ2.75mm，開口幅5±1mm，鉗子長4.7±0.5mm，先端罩長度6.4±0.5mm。鉗子外徑φ2.2，允差：＋0.5\|-0.2mm，先端罩外徑φ2.4，允差：＋0.3\|-0.4mm，	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性高頻止血鉗	國械注進(jìn)20183012526	有效長度1650mm±10%,最大插入部外徑≤φ2.75mm,開口幅5±1mm,先端罩長度6.4±0.5mm,鉗子外徑φ2.2mm,允差＋0.5\|-0.2mm,先端罩外徑φ2.4，允差——＋0.3\|-0.4mm.FD-410LR、FD-412LR	1550.0000
江西省+動態(tài)第18批	一次性高頻止血鉗	國械注進(jìn)20183012526	有效長度1650mm±10%,最大插入部外徑≤φ2.75mm,開口幅5±1mm,先端罩長度6.4±0.5mm,鉗子外徑φ2.2mm,允差+0.5\|-0.2mm,先端罩外徑φ2.4，允差——+0.3\|-	2700.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性高頻止血鉗	國械注進(jìn)20183012526	FD-410LR	2050.0000
陜西省2022年10月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)結(jié)果公示	一次性高頻止血鉗	國械注進(jìn)20183012526		2700
2022年10月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性高頻止血鉗	國械注進(jìn)20183012526		2700
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性高頻止血鉗	國械注進(jìn)20183012526		2465.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性高頻止血鉗	國械注進(jìn)20183012526	有效長度1650mm±10%，最大插入部外徑≤φ2.75mm，開口幅5±1mm，先端罩長度6.4±0.5mm，鉗子外徑φ2.2mm，允差＋0.5/-0.2mm，先端罩外徑φ2.4，允差——＋0.3/-0.4mm.FD-410LR、FD-412LR	2700.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性高頻止血鉗	國械注進(jìn)20183012526	有效長度1650mm±10%，最大插入部外徑≤φ2.75mm，開口幅5±1mm，鉗子長4.7±0.5mm，先端罩長度6.4±0.5mm。鉗子外徑φ2.2，允差：＋0.5/-0.2mm，先端罩外徑φ2.4，允差：＋0.3/-0.4mm，	2800.00