互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Accu-Chek Mobile test cassette
國械注進(jìn)20162402876
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2020-07-24
2025-07-23
醌蛋白葡萄糖脫氫酶突變體(Mut. Q-GDH 2,經(jīng)修改的EC 1.1.5.2變體)(不動(dòng)桿菌屬)、吡咯喹啉醌、雙-(2-羥乙基)-(4-羥亞胺環(huán)己基-2,5-二烯炔)-氯化銨、2,18-磷鉬酸,鈉鹽、穩(wěn)定劑、非反應(yīng)成分。(其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)取自指尖的新鮮毛細(xì)血管全血的葡萄糖濃度。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
2016-10-27 “注冊(cè)人名稱:Roche Diagnostics GmbH”變更為“注冊(cè)人名稱:Roche Diabetes Care GmbH”。 2019-11-15 增加注冊(cè)人中文名稱:羅氏血糖健康醫(yī)護(hù)公司。產(chǎn)品說明書的文字性修改等。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
100測(cè)試(50測(cè)試×2)/盒,50測(cè)試/盒。
2~30℃保存,有效期18個(gè)月。
第二類