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產(chǎn)品名稱：

呼吸機Ventilator Support System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163545170

注冊人住所：

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

呼吸機由主機、濕化器(BiPAP A SRS)、管路(Per主要組成成分ance Tubing 6\', White)、過濾片、存儲卡、交流電源適配器、電源線、血氧模塊(High per主要組成成分ance/Low power Oximetry module)組成。

適用范圍：

BiPAP A30 呼吸機用于提供無創(chuàng)通氣支持,以治療患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥(OSA)和呼吸功能不全的成年患者以及體重超過10kg的兒童患者。它適合在家庭和門診環(huán)境中使用,比如醫(yī)院、睡眠實驗室和亞急性護理機構(gòu)。

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218號1602-1605

變更情況：

“注冊人名稱:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605 ”變更為“注冊人名稱:Respironics, Inc.偉康股份有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718 號A1 幢”。

生產(chǎn)地址：

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

型號規(guī)格：

BiPAP A30

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