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自身免疫性血管炎抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

自身免疫性血管炎抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊(備案)號:

湘械注準20232400575

注冊人住所:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(備案)日期:

2023-06-30

有效期至:

2028-06-29

結(jié)構(gòu)及組成:

磁微球懸液:抗原包被的磁微球,50mM磷酸緩沖液(含1% BSA,0.1% PEG,0.1%防腐劑);熒光標記二抗:R-PE標記的熒光標記二抗、50mM磷酸緩沖液(含1% BSA,0.1% PEG,0.1%防腐劑);陽性質(zhì)控品:人源復合自身抗體、50mM磷酸緩沖液(含1% BSA,0.1% PEG,0.1%防腐劑);陰性質(zhì)控品:人源血清,50mM磷酸緩沖液(含1% BSA,0.1% PEG,0.1%防腐劑);樣本稀釋液:50mM磷酸緩沖液(含1% BSA,0.1% PEG,0.1%防腐劑);磁珠稀釋液:50mM磷酸緩沖液(含1% BSA,0.1%防腐劑)。

適用范圍:

用于體外定性檢測人血清中3種自身抗原(GBM、MPO和PR3)的IgG抗體, 作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址:

湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心22棟301號房

型號規(guī)格:

48人份/盒、48人份/盒(含質(zhì)控品)、50人份/盒、50人份/盒(含質(zhì)控品)、100人份/盒、100人份/盒(含質(zhì)控品)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1、儲存條件:試劑盒避光保存在2~8℃,濕度35%~80%,避免冷凍。rn2、試劑有效期:試劑盒未開封保存在2~8℃,有效期為12個月;首次使用后存放于2~8℃,可穩(wěn)定30天。rn3、質(zhì)控品:質(zhì)控品未開封保存在2~8℃,有效期為12個月;首次使用后存放于2~8℃,可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性血管炎抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準20232400575 48人份/盒 7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性血管炎抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準20232400575 48人份/盒(含質(zhì)控品) 7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性血管炎抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準20232400575 50人份/盒 7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性血管炎抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準20232400575 50人份/盒(含質(zhì)控品) 7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性血管炎抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準20232400575 100人份/盒 15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性血管炎抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準20232400575 100人份/盒(含質(zhì)控品) 15000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性血管炎抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準20232400575 50人份/盒(含質(zhì)控品) 7500.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性血管炎抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準20232400575 48人份/盒(含質(zhì)控品) 7200.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性血管炎抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準20232400575 50人份/盒 7500.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性血管炎抗體檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準20232400575 100人份/盒 15000.00