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頸椎椎間融合器器械包

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

頸椎椎間融合器器械包

注冊(cè)人名稱：

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2101361號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)天雄路588弄1-28號(hào)第23幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-12

有效期至：

2019-09-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由9種器械、23件組件構(gòu)成,包內(nèi)的器械及數(shù)量配置見附表。主要技術(shù)指標(biāo):1)器械包內(nèi)產(chǎn)品的技術(shù)要求應(yīng)符合器械包注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)規(guī)定; 2)器械包內(nèi)外應(yīng)整潔,無(wú)污物、污點(diǎn);3)器械包內(nèi)產(chǎn)品排列應(yīng)整齊,固定應(yīng)牢固。

適用范圍：

供頸椎椎間融合器植入手術(shù)時(shí)使用。包內(nèi)組件僅供本器械包使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬5354-10-2014《頸椎椎間融合器器械包》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)天雄路588弄1-28號(hào)第23幢

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