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糖類(lèi)抗原72-4(CA72-4)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
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糖類(lèi)抗原72-4(CA72-4)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401160號(hào)

注冊(cè)人住所:

威海市世昌大道312號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-08-08

有效期至:

2017-08-07

變更情況:

變更日期:2015.02.25,“ 申請(qǐng)人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號(hào)”變更為“ 申請(qǐng)人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號(hào),山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/國(guó) 3643-2013

生產(chǎn)地址:

威海市世昌大道312號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

100人份/盒

預(yù)期用途:

該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的糖類(lèi)抗原72-4含量。

主要組成成分:

測(cè)CA72-4磁微粒、測(cè)CA72-4示蹤結(jié)合物、樣本稀釋液、校準(zhǔn)品1)校準(zhǔn)品2)說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:試劑盒于2-8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。