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產(chǎn)品名稱：

Biopsy Puncture system

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3153898號

注冊人住所：

Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-08

有效期至：

2019-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品包括穿刺針和導(dǎo)引針(一次性使用)。穿刺針包括針管和針芯,導(dǎo)引針包括針管和襯芯。導(dǎo)引針針座、襯芯痤、穿刺針座、固定座的材料為聚碳酸酯,與人體接觸的不銹鋼針管采用牌號為303的不銹鋼材料。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于軟組織如前列腺、腎、肝、脾淋巴腺節(jié)和其他軟組織腫瘤的活組織檢查。

代理公司：

北京恒潤泰醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所為:北京市西城區(qū)西直門南大街2號成銘大廈A座8G室”變更為“ 代理人新住所為:北京市西城區(qū)西直門南大街2號C座1007”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 3004-2011《一次性使用活檢針》

生產(chǎn)地址：

Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany

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