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轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Transferrin ver.2(TRSF2)

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Transferrin ver.2(TRSF2)

注冊人名稱：

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172400972

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸緩沖液、氯化鈉（NaCl）、聚乙二醇（PEG）、防腐劑。試劑2：抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體（兔）、氯化鈉（NaCl）、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的轉(zhuǎn)鐵蛋白的濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2019-11-26 增加注冊人中文名稱：羅氏診斷公司，增加適用儀器，說明書的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-11-16 1.增加適用機(jī)型，具體內(nèi)容詳見附件；2.說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件；3.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型號規(guī)格：

100 測試，500 測試。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第45批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20172400972	100測試	2320.0000
江西省+動態(tài)第45批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒	國械注進(jìn)20172400972	500測試	4951.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20172400972	100 測試	1860.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20172400972	500測試（05588855190）	4975.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20172400972	500測試（08058733190）	6790.2900
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20172400972	500測試（08058733190）	6790.2900