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轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Transferrin ver.2(TRSF2)

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Transferrin ver.2(TRSF2)

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20172400972

注冊人住所:

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-05-31

有效期至:

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:磷酸緩沖液、氯化鈉(NaCl)、聚乙二醇(PEG)、防腐劑。試劑2:抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體(兔)、氯化鈉(NaCl)、防腐劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的轉(zhuǎn)鐵蛋白的濃度。

代理公司:

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況:

2019-11-26 增加注冊人中文名稱:羅氏診斷公司,增加適用儀器,說明書的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-11-16 1.增加適用機(jī)型,具體內(nèi)容詳見附件;2.說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更,具體內(nèi)容詳見附件;3.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany

型號規(guī)格:

100 測試,500 測試。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第45批 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20172400972 100測試 2320.0000
江西省+動態(tài)第45批 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒 國械注進(jìn)20172400972 500測試 4951.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20172400972 100 測試 1860.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20172400972 500測試(05588855190) 4975.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20172400972 500測試(08058733190) 6790.2900
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20172400972 500測試(08058733190) 6790.2900