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胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2401063號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓1樓

批準(備案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:pH7.4的磷酸緩沖液;PEG6000、NaN3;R2:抗人胱抑素C多克隆抗體膠乳顆粒懸濁液、穩(wěn)定劑和表面活性劑。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于測定人血清或血漿中胱抑素C的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬4795-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓

型號規(guī)格：

(1)R1 1×60ml,R2 1×15ml;(2)R1 2×60ml,R2 2×15ml;(3)R1 1×50ml,R2 1×10ml;(4)R1 2×50ml,R2 2×10ml;(5)R1 3×20ml,R2 3×4ml;(6)R1 2×45ml,R2 2×10ml;(7)R1 1×45ml,R2 1×10ml;(8)R1 2×70ml,R2 2×15ml

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