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產(chǎn)品名稱：

腋拐

注冊(cè)人名稱：

上海宸林工貿(mào)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1560840號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)葉榭鎮(zhèn)富成路296號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-10-17

有效期至：

2016-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由腋托、手柄、支撐框架、連接器、支撐腳和支腳墊組成。材料:主體材料為鋁合金、橡塑模壓件、發(fā)泡聚氨酯、胺綸絨棉布料。主要技術(shù)指標(biāo):1)靜載強(qiáng)度試驗(yàn)后,任何部件不得產(chǎn)生裂紋、斷裂或永久變形;2)彎曲強(qiáng)度試驗(yàn)后,中間位置的偏移不允許超過(guò)40mm;3)沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)后,任何部件不得產(chǎn)生裂紋、斷裂或永久變形;4)重物擺動(dòng)試驗(yàn)后,任何部件不得產(chǎn)生松動(dòng)、裂紋、斷裂或永久變形;5)腋托牢固試驗(yàn)后,任何部件不得產(chǎn)生松動(dòng)、裂紋、斷裂或永久變形;6)疲勞強(qiáng)度試驗(yàn)后,任何部件不得產(chǎn)生裂紋、斷裂或永久變形。

適用范圍：

適用于下肢傷殘的患者根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)進(jìn)行適應(yīng)性調(diào)整,以輔助其行走。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

GB/T 19545.2-2009 《單臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法第2部分:腋拐》

生產(chǎn)地址：

上海市楊浦區(qū)仁德路100弄13號(hào)會(huì)所(3)

型號(hào)規(guī)格：

大、中、小

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