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骨牽引針

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

骨牽引針

注冊人名稱：

天津正天醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100032號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-13

有效期至：

2016-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

骨牽引針采用GB 4234-2003中規(guī)定00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N材料制造。主要性能:1)骨牽引針的抗拉強度應(yīng)不小于960MPa。2)骨牽引針的表面粗糙度:外表面Ra不大于0.8μm,內(nèi)表面及螺紋、刃部Ra不大于6.3μm。3)耐腐蝕性能:骨牽引針的耐腐蝕性能應(yīng)依據(jù)YY/T 0149中沸水法的規(guī)定,應(yīng)不低于b級要求。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《骨牽引針》。

適用范圍：

本產(chǎn)品是用于骨科手術(shù)過程中,對骨折斷端作臨時復(fù)位牽引固定,術(shù)后應(yīng)及時取出,滯留人體不超過24小時。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津1126-2012

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟區(qū)經(jīng)一路西側(cè),規(guī)劃支路八東側(cè) 天津市東麗區(qū)楊北公路東298號、599號

型號規(guī)格：

光棒型、螺紋型

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