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血清葡萄糖檢測試劑盒(已糖激酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血清葡萄糖檢測試劑盒(已糖激酶法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2401037號

批準(備案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

血清葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)由R1和R2組成,其中R1成份為三磷酸腺苷(ATP)、氧化型輔酶(NAD)、硫酸鎂(MgSO4),R2成份為G-6-PDH(葡萄糖-6-磷酸脫氫酶)、己糖激酶(HK)、防腐劑(疊氮鈉)。基本參數(shù):線性范圍:0～22.4mmol/L,r≥0.990;準確度:相對偏差≤10%;精密度:重復性CV≤3.0%,批間差CV≤5.0%。

適用范圍：

用于人血清中GLU的體外定量測定。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0864-2014 血清葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型 60mL(R1:1×50mL + R2:1×10mL)、240mL(R1:4×50mL + R2:4×10mL)、240mL(R1:2×100mL+ R2:2×20mL)、252mL(R1:3×70mL + R2:3×14mL)、360mL(R1:6×50mL + R2:6×10mL)、360mL(R1:3×100mL + R2:3×20mL)、2×200T、德靈包裝(12×65T)(R1:12×21mL + R2:12×4.2mL)、通用型492mL(R1:6×66mL + R2:6×16mL)