互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
桂械注準20222400060
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側
2022-03-03
2027-03-02
試劑組成及成分rn試劑t成分rnR1t鏈霉親和素包被的磁性微粒,2.5g/L;三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,50mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。rnR3t吖啶酯標記的鼠抗人CA19-9抗體0.1mg/L;磷酸鹽緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。rnR4 生物素標記的鼠抗人CA19-9抗體1.1mg/L;嗎啉乙磺酸(MES),100mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。 rn校準品和質控品包裝rn校準品(選配)trn校準品1t為凍干粉狀態(tài),大腸桿菌重組表達獲得的糖類抗原19-9抗原。rn校準品2t為凍干粉狀態(tài),大腸桿菌重組表達獲得的糖類抗原19-9抗原。rn質控品(選配)trn質控品1t為凍干粉狀態(tài),大腸桿菌重組表達獲得的糖類抗原19-9抗原。rn質控品2t為凍干粉狀態(tài),大腸桿菌重組表達獲得的糖類抗原19-9抗原。rn注:不同批號試劑盒中各組分不可以互換。rn不同批號試劑(R1、R3、R4不可拆分)、校準品(不同批號各組分不可以互換)、質控品(不同批號各組分不可以互換)。rn2.需要但未提供的物品:反應杯、清洗液(桂南械備20210021號)、激發(fā)液(桂南械備20210022號)。
/
同意該產(chǎn)品注冊人名稱由“廣西嵐煜生物科技有限公司 ”變更為“廣西艾珉生物科技有限公司”。
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側
/
1.試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個月,試劑禁止冷凍。rn2.試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月,試劑禁止冷凍。rn3.校準品和質控品復溶后,在2℃~8℃避光密閉保存,有效期14天。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400060 | 50測試/盒 | 3000.0000 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400060 | 50測試/盒 | 3500.00 |
江西省+動態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400060 | 200測試|盒 | 14400.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400060 | 100測試|盒×2 | 14400.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400060 | 100測試|盒 | 7200.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400060 | 50測試|盒×4 | 14400.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400060 | 50測試|盒 | 3000.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400060 | 50測試|盒×2 | 7200.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400060 | 25測試|盒 | 1800.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400060 | 25測試|盒×2 | 3600.0000 |