互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
桂械注準(zhǔn)20222400060
南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)
2022-03-03
2027-03-02
試劑組成及成分rn試劑t成分rnR1t鏈霉親和素包被的磁性微粒,2.5g/L;三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,50mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。rnR3t吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人CA19-9抗體0.1mg/L;磷酸鹽緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。rnR4 生物素標(biāo)記的鼠抗人CA19-9抗體1.1mg/L;嗎啉乙磺酸(MES),100mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。 rn校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝rn校準(zhǔn)品(選配)trn校準(zhǔn)品1t為凍干粉狀態(tài),大腸桿菌重組表達(dá)獲得的糖類抗原19-9抗原。rn校準(zhǔn)品2t為凍干粉狀態(tài),大腸桿菌重組表達(dá)獲得的糖類抗原19-9抗原。rn質(zhì)控品(選配)trn質(zhì)控品1t為凍干粉狀態(tài),大腸桿菌重組表達(dá)獲得的糖類抗原19-9抗原。rn質(zhì)控品2t為凍干粉狀態(tài),大腸桿菌重組表達(dá)獲得的糖類抗原19-9抗原。rn注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。rn不同批號(hào)試劑(R1、R3、R4不可拆分)、校準(zhǔn)品(不同批號(hào)各組分不可以互換)、質(zhì)控品(不同批號(hào)各組分不可以互換)。rn2.需要但未提供的物品:反應(yīng)杯、清洗液(桂南械備20210021號(hào))、激發(fā)液(桂南械備20210022號(hào))。
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同意該產(chǎn)品注冊(cè)人名稱由“廣西嵐煜生物科技有限公司 ”變更為“廣西艾珉生物科技有限公司”。
南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)
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1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個(gè)月,試劑禁止冷凍。rn2.試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月,試劑禁止冷凍。rn3.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在2℃~8℃避光密閉保存,有效期14天。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400060 | 50測(cè)試/盒 | 3000.0000 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400060 | 50測(cè)試/盒 | 3500.00 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400060 | 200測(cè)試|盒 | 14400.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400060 | 100測(cè)試|盒×2 | 14400.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400060 | 100測(cè)試|盒 | 7200.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400060 | 50測(cè)試|盒×4 | 14400.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400060 | 50測(cè)試|盒 | 3000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400060 | 50測(cè)試|盒×2 | 7200.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400060 | 25測(cè)試|盒 | 1800.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400060 | 25測(cè)試|盒×2 | 3600.0000 |