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紅細胞滲透脆性（EOF）檢測試劑盒（一管法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

紅細胞滲透脆性（EOF）檢測試劑盒（一管法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20212401830

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301

批準(備案)日期：

2022-08-01

有效期至：

2026-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由R1：純水、R2:氯化鈉（0.4%）和信息卡組成。

適用范圍：

用于體外定性檢測人全血中的紅細胞滲透脆性，臨床主要用于紅細胞滲透脆性降低的輔助診斷。

變更情況：

2022-08-02: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301

型號規(guī)格：

100測試/盒、200測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 存儲條件：避光，2～8℃密封存儲。rn2.有效期：未開封試劑盒在2～8℃存儲條件下存儲，有效期為12個月；在機的試劑，應在2～8℃條件下儲存，有效期為1個月。請在試劑盒標識的失效日期前使用。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212401830”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第53批	紅細胞滲透脆性（EOF)檢測試劑盒（一管法）	粵械注準20212401830	100測試\|盒	700.0000