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牙齦炎沖洗器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

牙齦炎沖洗器

注冊(備案)號：

浙溫食藥監(jiān)械(準)字2013第1050006號

批準(備案)日期：

2013-03-20

有效期至：

2017-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

沖洗器由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、帶空氣過濾器和塞子的進氣口、液體通道、滴管、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器等組成。沖洗器各組件間在不小于15N的的靜拉力下持續(xù)15s不脫落,各組件間能承受50KPa氣壓不泄露;在1m靜壓頭下,10min內(nèi)輸出氯化鈉溶液(濃度為9g/L)不少于1000ml;產(chǎn)品應(yīng)無菌,細菌內(nèi)毒素不大于0.5EU/ml;環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。

適用范圍：

沖洗器與沖洗液配套使用,供醫(yī)療機構(gòu)用于牙齦炎及口腔炎等口腔疾病的沖洗輔助治療用;也適用于久臥及住院病人的口腔護理沖洗及日常家庭的口腔護理沖洗。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙溫0170-2013《牙齦炎沖洗器》

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州市龍灣區(qū)永中永強路258號

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