互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)
2021-01-15
2026-01-14
Cys-C抗原、牛血清白蛋白BSA。
與上?;葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的胱氨酸蛋白酶抑制劑C(CYS-C)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)配套使用,用于胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測系統(tǒng)的校準。
生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20212400032”注冊證共同使用。;2021-03-01,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20212400032”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-14,1、產(chǎn)品注冊證文字性變更,見附件1(共1頁)。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更,見附件2(共7頁)。\\n3、產(chǎn)品說明書變更適用機型及文字性變更,見附件3(共1頁)。;本文件與“滬械注準20212400032”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-01
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
HC82S01:1水平×0.5mL\\/瓶;HC82S02:1水平×0.9mL\\/瓶;HC82S03:1水平×1mL\\/瓶;HC82S04:5水平×0.5mL\\/瓶;HC82S05:5水平×0.9mL\\/瓶;HC82S06:5水平×1mL\\/瓶。
未開瓶的校準品2~8℃避光保存,有效期為12個月;\\r\\n校準品開瓶后,在2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天;\\r\\n生產(chǎn)日期及有效期至見包裝標簽。
第二類
半胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400713號(變更批件)/ 有效期至:2016-03-15半胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401500號(變更批件)/Sentinel CH SpA 有效期至:2016-04-23半胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401500號/Sentinel CH SpA 有效期至:2016-04-23半胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403515號/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2017-08-29半胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品Cystatin C Calibrator
國械注進20152402194/善迪諾股份有限公司SENTINEL CH SpA 有效期至:2025-02-05半胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品
國械注進20152403432/Biolinks Co., Ltd. 有效期至:2020-10-25半胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品LA Cystatin C Calibrator (Multi-Point)
國械注進20162405208/日東紡醫(yī)藥株式會社NITTOBO MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2026-06-09半胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品CYSTATIN C CALIBRATOR SET(CYSC CAL)
國械注進20172400285/英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2027-02-24胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品
粵械注準20172400632/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-04-24胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品
蘇械注準20222402001/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20