液基細胞和微生物處理套裝

深圳市鵬一醫(yī)療儀器有限公司

粵深械備20170327號

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道辦事處田寮社區(qū)光明高新園西片區(qū)森陽電子科技園廠房一棟702

2023-07-25

由細胞保存液、細胞裂解液、提取液、蓋玻片、載玻片、離心管、塑料吸管、制片艙及底座、吸管、吸頭、移液器、巴氏吸管、過濾網(wǎng)、過濾器組成。細胞保存液組成成分：氯化鈉、變性酒精、山梨酸鉀、EDTA鹽、磷酸緩沖液、工藝用水；n細胞裂解液組成成分：氯化銨、尿素、碳酸氫鉀；n提取液組成成分：EDTA鹽、氯化鈉、苯甲酸鉀、多聚蔗糖。

用于臨床檢驗分析前細胞或微生物的保存、運輸、提取、分離、沉淀、固定、制片。

2021年2月9日：包裝規(guī)格發(fā)生變化。；2023年7月25日：產(chǎn)品有效期由“24個月”，變更為“-5℃~40℃貯存，有效期：36個月”。產(chǎn)品分類名稱由“液基細胞和微生物處理、保存試劑”，變更為“液基細胞和微生物處理套裝”。包裝規(guī)格由“型號:ACT系列：YJ-30Y、YJ-31Y、YJ-40Y、YJ-41Y、YJ-60R、YJ-61R、YJ-70Y、YJ-71Y；PD系列:PD-81000、PD-81001、PD-82000、PD-82001、PD-83000、PD-83001、PD-84000、PD-84001、PD-85000、PD-85001、PD-86000、PD-86001、PD-8700、PD-87001、PD-88000、PD-88001；PF系列：:PF-91000、PF-91001、PF-92000、PF-92001、PF-93000、PF-93001、PF-94000、PF-94001、PF-95000、PF-96001、PF-97000、PF-97001、PF-98000、PF-98001； 包裝規(guī)格;100人份/箱，200人份/箱，400人份/箱”，變更為“型號:ACT 系列：YJ-30Y、YJ-31Y、YJ-40Y、YJ-41Y、YJ-60R、YJ-61R、YJ- 70Y、YJ-71Y；PD 系列:PD-81000、PD-81001、PD-82000、PD-82001、PD- 83000、PD-83001、PD-84000、PD-84001、PD-85000、PD-85001、PD- 86000、PD-86001、PD-8700、PD-87001、PD-88000、PD-88001；PF 系 列：:PF-91000、PF-91001、PF-92000、PF-92001、PF-93000、PF-93001、 PF-94000、PF-94001、PF-95000、PF-96001、PF-97000、PF-97001、PF- 98000、PF-98001； 包裝規(guī)格;25人份/箱，50人份/箱，100 人份/箱，200 人份/箱，400 人份/箱”。主要組成成分由“主要由細胞保存液、細胞裂解液、提取液、稀釋液、消化酶、防腐劑等及必要的細胞承載或制片器具組成”，變更為“由細胞保存液、細胞裂解液、提取液、蓋玻片、載玻片、離心管、塑料吸管、制片艙及底座、吸管、吸頭、移液器、巴氏吸管、過濾網(wǎng)、過濾器組成。細胞保存液組成成分：氯化鈉、變性酒精、山梨酸鉀、EDTA鹽、磷酸緩沖液、工藝用水； 細胞裂解液組成成分：氯化銨、尿素、碳酸氫鉀； 提取液組成成分：EDTA鹽、氯化鈉、苯甲酸鉀、多聚蔗糖”。預(yù)期用途由“用于臨床檢驗分析前細胞或微生物的保存、運輸、提取、分離、沉淀、固定、制片等”，變更為“用于臨床檢驗分析前細胞或微生物的保存、運輸、提取、分離、沉淀、固定、制片”。變更技術(shù)要求。

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西片區(qū)森陽電子科技園廠房一棟702

-5℃~40℃貯存，有效期：36個月

第一類