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Dental X-Ray Systems

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Dental X-Ray Systems

注冊人名稱：

FONA SRL

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2301973號(hào)(更)

注冊人住所：

VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO(MI)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-06-15

有效期至：

2015-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該設(shè)備由X射線管組件、控制器、機(jī)架和限束器組成。性能:管電壓70kV,管電流3.5mA,焦點(diǎn)0.4mm,電流時(shí)間積分18檔,范圍:0.21mAs～11.2 mAs,標(biāo)稱電功率0.2kW。X射線管組件型號(hào)為9325301700(其中X射線管型號(hào)CF4G070),控制器型號(hào)為9335360100。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在臨床常規(guī)牙科診斷治療過程中進(jìn)行口內(nèi)X射線拍照。

代理公司：

西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

意大利

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“BLUE X IMAGING SRL”變更為“FONA SRL”, 生產(chǎn)者地址由“VIA IDIOMI 1/8-33-20090ASSAGO(MI)”變更為“VIA ANTONIA POZZI 1-20149MILANO(MI)”, 生產(chǎn)場所地址由“VIA IDIOMI1/8-33-20090 ASSAGO(MI)””變更為“VIA MARIOIDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO(MI)”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2301973號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2055-2011《牙科X射線機(jī)》

生產(chǎn)地址：

VIA MARIO IDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO(MI)

型號(hào)規(guī)格：

Vario DG

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