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一次性使用無菌醫(yī)用帽

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌醫(yī)用帽

注冊(cè)人名稱：

河南柯尼茲醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20202141253

注冊(cè)人住所：

河南省新鄉(xiāng)市長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2025-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品采用非織造布為主要原料，經(jīng)裁剪、熱合制成。

適用范圍：

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室等作普通隔離。

變更情況：

2024-06-17 注冊(cè)人名稱由“河南駝人醫(yī)療用品有限公司”變更為“長垣市麥迪科醫(yī)療器械有限公司”。注冊(cè)人住所由“長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南”變更為“河南省新鄉(xiāng)市長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南1號(hào)”。2024-08-13注冊(cè)人名稱由“長垣市麥迪科醫(yī)療器械有限公司”變更為“河南柯尼茲醫(yī)療器械有限公司”。注冊(cè)人住所由“河南省新鄉(xiāng)市長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南1號(hào)”變更為“河南省新鄉(xiāng)市長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南”。

生產(chǎn)地址：

長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

條形帽、機(jī)制圓帽

管理類別：

Ⅱ

備注：

1.醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)品種； 2.本文件與“一次性使用無菌醫(yī)用帽(注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20202141253)”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。 3.受托生產(chǎn)企業(yè)：河南駝人醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91410728672875192C；根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》(2024年第38號(hào))有關(guān)要求，于2024年8月22日完成相關(guān)信息標(biāo)注工作。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+疫情防控耗材綠色通道	一次性使用無菌醫(yī)用帽	豫械注準(zhǔn)20202141253	機(jī)制圓帽	18.0000
江西省+疫情防控耗材綠色通道	一次性使用無菌醫(yī)用帽	豫械注準(zhǔn)20202141253	條形帽	18.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	一次性使用無菌醫(yī)用帽	豫械注準(zhǔn)20202141253	條形帽	11

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