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血糖乳酸測(cè)試儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖乳酸測(cè)試儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212221165

注冊(cè)人住所：

南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹屋十六棟B2-2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-21

有效期至：

2026-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

儀器由主機(jī)模塊、電源模塊和軟件模塊（軟件發(fā)布版本：V1）三部分構(gòu)成。

適用范圍：

血糖乳酸測(cè)試儀與南京晶捷生物科技有限公司生產(chǎn)的血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）、乳酸試紙（乳酸氧化酶法）配套使用，用于醫(yī)院和家庭患者體外定量檢測(cè)指尖新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血中的葡萄糖濃度、乳酸濃度。

變更情況：

2023-09-21生產(chǎn)地址變更由“南京市江北新區(qū)藥谷大道11號(hào)加速器二期08棟5層,南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹屋十六棟B2-2棟三層、四層”變更為“南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹屋十六棟B2-2棟三層、四層”

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹屋十六棟B2-2棟三層、四層

型號(hào)規(guī)格：

M220、M221、M222

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212221165”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用