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血細胞分析用溶血劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

血細胞分析用溶血劑

注冊人名稱：

深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20221309

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(備案)日期：

2024-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由十二烷基三甲基溴化銨、蘋果酸-氫氧化鈉緩沖液，RF 卡(含試劑批號、生產(chǎn)日期、有效期、裝量信息，RF 卡為選配)組成。

適用范圍：

用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài)，待有需求時，對白細胞染色后再進行細胞分類計數(shù)

變更情況：

2023年3月29日：主要組成成分由“由試劑（十二烷基三甲基溴化銨、檸檬酸緩沖液、異噻唑啉酮溶液），RF卡（含試劑批號、生產(chǎn)日期、有效期、裝量信息）組成”變更為“由試劑（十二烷基三甲基溴化銨、磷酸鹽緩沖液、異噻唑啉酮溶液），RF 卡（含試劑批號、生產(chǎn)日期、有效期、裝量信息）組成”。；2023年8月21日：技術(shù)要求發(fā)生變化。；2024年11月6日：主要組成成分由“由試劑（十二烷基三甲基溴化銨、磷酸鹽緩沖液、異噻唑啉酮溶液），RF 卡（含試劑批號、生產(chǎn)日期、有效期、裝量信息）組成”變更為“由十二烷基三甲基溴化銨、蘋果酸-氫氧化鈉緩沖液，RF 卡（含試劑批號、生產(chǎn)日期、有效期、裝量信息，RF 卡為選配）組成”；預(yù)期用途由“用于血細胞分析前破壞紅細胞、維持所需分析細胞的形態(tài)，從而便于細胞分類計數(shù)”變更為“用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài)，待有需求時，對白細胞染色后再進行細胞分類計數(shù)”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

型號規(guī)格：

型號：D-80LN(E)；規(guī)格：500 mL、1 L、2 L、4 L

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細胞分析用溶血劑	粵深械備20221309	D-80LN(E)：500mL	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細胞分析用溶血劑	粵深械備20221309	D-80LN(E)：2L	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細胞分析用溶血劑	粵深械備20221309	D-80LN(E)：4L	6400.0000
江西省+動態(tài)第62批	血細胞分析用溶血劑	粵深械備20221309	4L	6400.0000
江西省+動態(tài)第62批	血細胞分析用溶血劑	粵深械備20221309	2L	3200.0000
江西省+動態(tài)第62批	血細胞分析用溶血劑	粵深械備20221309	1L	1600.0000
江西省+動態(tài)第62批	血細胞分析用溶血劑	粵深械備20221309	500mL	800.0000

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