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多項(xiàng)脂類校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

多項(xiàng)脂類校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱:

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

京械注準(zhǔn)20202400347

注冊(cè)人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-09-18

有效期至:

2025-09-17

結(jié)構(gòu)及組成:

本校準(zhǔn)品為單水平凍干品。 Tris緩沖液(20 mM,pH=7.5025.0℃)基質(zhì),添加牛血清(4%)、疊氮鈉≤0.1%及表1中物質(zhì)。 表1 多項(xiàng)脂類校準(zhǔn)品組分及目標(biāo)濃度范圍 中文名稱(縮寫) 目標(biāo)濃度范圍 載脂蛋白A2(APOA2) 22.9~42.5mgdL 載脂蛋白C2(APOC2) 3.5~6.4 mgdL 載脂蛋白C3(APOC3) 9.1~17.0mgdL 載脂蛋白E(APOE) 4.70~8.73mgdL 注:校準(zhǔn)品濃度具有批特異性,各項(xiàng)目具體定值見靶值單。

適用范圍:

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于載脂蛋白A2、載脂蛋白C2、載脂蛋白C3、載脂蛋白E 4個(gè)項(xiàng)目建立系統(tǒng)校準(zhǔn)曲線。

變更情況:

生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20202400347:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期:20210803)

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5 號(hào)2 層、6 層、 B1 層

型號(hào)規(guī)格:

1×1mL;5×1mL;10×1mL;20×1mL;1×3mL;3×3mL;5×3mL;20×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

在2℃~8℃保存,有效期為24個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 多項(xiàng)脂類校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20202400347 1×1mL 780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 多項(xiàng)脂類校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20202400347 1×1mL 780.0000
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