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產品名稱：

Direct Ophthalmo適用范圍s

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第2221975號

注冊人住所：

kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany

批準(備案)日期：

2008-07-09

有效期至：

2012-07-08

結構及組成：

該產品由鏡頭、光斑輪、觀察孔和手柄組成。視場角應不小與6°;工作距離 L=150mm處,其照度應不低于80lx;檢眼鏡的照明角應不小于9°;檢眼鏡照明光的顯色指數(shù)應大于85％。根據(jù)透鏡屈光度、光斑數(shù)的不同,分為五種型號。

適用范圍：

該產品臨床適用于對患者進行眼底檢查。

代理公司：

浙江米勒醫(yī)療器械咨詢有限公司

生產國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

承產單位:HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG

生產地址：

kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany

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