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一次性使用氣流霧化器

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用氣流霧化器

注冊人名稱：

蘇州新區(qū)明基高分子醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172660609

注冊人住所：

蘇州市吳中區(qū)木瀆鎮(zhèn)康健路1號2幢

批準(備案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

結構及組成：

一次性使用氣流霧化器由面罩或咬嘴、霧化罐、導管和接頭等組成。分為Ⅰ型(咬嘴型)、Ⅱ型(面罩型)兩種型號,霧化罐容量有8ml、12ml、20ml三種,面罩按尺寸分為大號、中號、小號三種。氣流霧化器的面罩、導管、接頭采用符合GB15593-1995《輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料》中規(guī)定的醫(yī)用軟聚氯乙烯塑料制成。霧化罐、咬嘴采用符合YYT0242-2009《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》中規(guī)定的聚丙烯塑料制成。氣流霧化器的松緊固定帶由橡膠絲、棉纖維或滌綸纖維紡織而成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。

適用范圍：

主要適用于呼吸道疾病患者進行霧化吸入治療用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20010746號。

生產地址：

蘇州市吳中區(qū)木瀆鎮(zhèn)康健路1號2幢

型號規(guī)格：

I型(8ml咬嘴式、12ml咬嘴式、20ml咬嘴式);II型(8ml-小面罩式、12ml-中面罩式、20ml-大面罩式)

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
陜西省第四批普通耗材網上陽光采購	一次性使用氣流霧化器	蘇械注準20172660609	I型（8ml咬嘴式、12ml咬嘴式、20ml咬嘴式、）；Ⅱ型（8ml小面罩式、12ml中面罩式、20ml大面罩式）	40

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