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血清肌酸激酶檢測試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血清肌酸激酶檢測試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401034號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

血清肌酸激酶檢測試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)由R1和R2組成,其中R1成份為磷酸肌酸、NADP+(輔脫氫酶Ⅱ)、NAC(N-乙酰半胱氨酸)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,R2成份為醋酸鎂、AMP(一磷酸腺苷)、ADP(二磷酸腺苷)、HK(己糖激酶)?；緟?shù):空白吸光度:A≤0.70;線性范圍:0～1500U/L,r≥0.990;準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%;精密度:重復(fù)性CV≤5.0%,批間CV≤6.0%。

適用范圍：

用于人血清或血漿中肌酸激酶(CK)的體外定量檢測。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0867-2014 血清肌酸激酶檢測試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型 50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)、120mL(R1:1×96mL+R2:1×24mL)、255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)、240mL(R1:4×48mL + R2:1×48mL)、360mL(R1:3×96mL + R2:3×24mL)、2×300T、德靈包裝 (12×60T)(R1:12×16.8mL+ R2:12×4.2mL)、通用型300mL(R1:4×60mL + R2:4×15mL)

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血清肌酸激酶檢測試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400719號/波音特生物科技(南京)有限公司有效期至：2014-08-03