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髖關節(jié)手術器械包 Instrument for ADR Cementless Hip Stem System

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

髖關節(jié)手術器械包 Instrument for ADR Cementless Hip Stem System

注冊人名稱：

Smith & Nephew Orthopaedics AG

注冊(備案)號：

國械備20160160號

注冊人住所：

Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar,Switzerland

批準(備案)日期：

2016-02-01

結構及組成：

請見附表2 在此承諾此次申報備案工具均在一類分類目錄里(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451370219750.doc)

適用范圍：

此器械包用于髖關節(jié)手術

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Grünauer Fenn 3-14712 Rathenow, Germany;

型號規(guī)格：

請見附表1 (附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451370219739.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類