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電動(dòng)一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

電動(dòng)一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232010594

注冊(cè)人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房A1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2028-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

電動(dòng)一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件由器身和組件兩部分組成，選配件鷹嘴組件。器身由手柄、旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)和末端執(zhí)行器、電池包和應(yīng)急扳手組成。組件由釘匣、釘倉殼、釘倉保護(hù)蓋、吻合釘、推釘片和推釘滑塊組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

產(chǎn)品用于體內(nèi)器官、組織的離斷、切除和/或建立吻合。

變更情況：

2024-05-24產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“見原技術(shù)要求”變更為“見技術(shù)要求變更對(duì)比表”

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)夏和路198號(hào)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房A1棟

型號(hào)規(guī)格：

器身：TCMS45、TCMS60、TCMM45、TCMM60、TCML45、TCML60、TCMS45Y、TCMS60Y、TCMM45Y、TCMM60Y、TCML45Y、TCML60Y；組件：TCFW45、TCFB45、TCFY45、TCFG45、TCFH45、TCFW60、TCFB60、TCFY60、TCFG60、TCFH60、TCGW45、TCGB45、TCGY45、TCGG45、TCGH45、TCGW60、TCGB60、TCGY60、TCGG60、TCGH60

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232010594”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 電動(dòng)一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20232010594 TCFH60 4500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 電動(dòng)一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20232010594 TCGG60 5500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 電動(dòng)一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20232010594 TCGW60 5500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 電動(dòng)一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20232010594 TCGY60 5500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 電動(dòng)一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20232010594 TCFY60 4500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 電動(dòng)一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20232010594 TCGH60 5500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 電動(dòng)一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20232010594 TCGB60 5500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 電動(dòng)一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20232010594 TCFY45 4000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 電動(dòng)一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20232010594 TCGW45 5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） 電動(dòng)一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20232010594 TCGB45 5000.0000