互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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ATRX抗體試劑
粵深械備20230522
廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園9棟4樓401
2024-10-10
由鼠抗人ATRX單克隆抗體(克隆號(hào):SY-ATRX)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
2024年10月10日產(chǎn)品分類名稱由“ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“ATRX抗體試劑”;包裝規(guī)格由“60人份/盒”變更為“30人份/盒、60人份/盒”;主要組成成分由“ATRX抗體工作液:由鼠抗人ATRX單克隆抗體、PBS緩沖液和Proclin 300防腐劑組成。 二抗:由羊抗鼠抗體與HRP酶的交聯(lián)物組成?!弊兏鼮椤坝墒罂谷薃TRX單克隆抗體(克隆號(hào):SY-ATRX)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成?!?;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?!?;技術(shù)要求由“/”變更為“1.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明 1.1規(guī)格:30人份/盒、60人份/盒 2.性能指標(biāo) 2.1外觀:試劑外觀完整,標(biāo)記清晰,無破損;試劑溶液澄清,無沉淀,無懸濁物。 2.2凈含量:不少于產(chǎn)品標(biāo)示值 2.3PH值:試劑的PH值為7.2-7.6 3.檢驗(yàn)方法 3.1外觀:在自然光線下以矯正視力目視檢查,結(jié)果應(yīng)符合性能指標(biāo)2.1.1的要求。 3.2凈含量:抽取試劑使用適用的量具測量其凈含量,結(jié)果應(yīng)符合性能指標(biāo)2.2.1的要求?!?/p>
深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園11棟南座105
30人份/盒、60人份/盒
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ATRX抗體試劑檢測試劑盒(免疫組織化學(xué))
鄂孝械備20230061/湖北泉林醫(yī)療設(shè)備有限公司ATRX抗體試劑
渝渡械備20230003號(hào)/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯煙械備20230079/中融達(dá)生物科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
皖合械備20220562/合肥卡秋醫(yī)療科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯濟(jì)械備20220800號(hào)/山東賽思醫(yī)學(xué)科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
鄂漢械備20191632號(hào)/武漢康義盛生物科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
津械備20220082號(hào)/天津拜安通生物科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20220119/廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯青械備20210479號(hào)/山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬寶械備20210229號(hào)/上海容信生物科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20211034號(hào)/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
贛洪械備20210353號(hào)/江西丹科醫(yī)療技術(shù)有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
鄂黃石械備20210073號(hào)/湖北海卓生物科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇蘇械備20210127號(hào)/蘇州百道醫(yī)療科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯菏械備20210126號(hào)/山東加貝藥業(yè)有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯菏械備20210049號(hào)/山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵中械備20200063號(hào)/中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙杭械備20201151號(hào)/杭州百殷生物科技有限公司ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬嘉械備20200216號(hào)/上海瀾禾生物科技有限公司ATRX抗體試劑\\/檢測試劑盒(免疫組織化學(xué))
贛洪械備20200169號(hào)/江西惠肽生物科技有限公司