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產(chǎn)品名稱：

HMB-45抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Monoclonal Mouse Anti-Huama Melanosome, Clone HMB45

注冊人名稱：

美國丹科北美有限公司 Dako North America, Inc.

注冊(備案)號：

國械備20190914號

注冊人住所：

6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States

批準(備案)日期：

2019-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

小鼠抗人單克隆抗體，黑素體，克隆HMB45旨在用于免疫組織化學(xué)（IHC）。該抗體可用于鑒定在皮膚和痣中形成未成熟黑素體的黑素細胞。結(jié)果有助于對黑色素瘤和黑色素細胞病變進行分型。1,3,5,6組合抗體的結(jié)果有助于辨證分型。對任何染色或缺少染色的臨床解釋均應(yīng)通過使用適當對照進行形態(tài)學(xué)研究對其加以補充，并且應(yīng)根據(jù)患者的臨床病史，以及由符合資質(zhì)的病理學(xué)家進行的其他診斷測試，進行評估。本抗體可在通過常規(guī)組織病理學(xué)使用非免疫組織化學(xué)染色法對腫瘤進行初步診斷后使用。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

安捷倫科技（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)望京北路3號研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室

變更情況：

產(chǎn)品分類名稱由“HMB-45抗體試劑（免疫組織化學(xué)）HMB-45抗體試劑（免疫組織化學(xué)）Monoclonal Mouse Anti-Huama Melanosome, Clone HMB45”變更為“HMB-45抗體試劑（免疫組織化學(xué)）Monoclonal Mouse Anti-Human Melanosome, Clone HMB45”變更時間2019年11月04日；備案人名稱-中文由“美國丹科北美有限公司”變更為“美國安捷倫科技有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako North America, Inc. ”變更為“Agilent Technologies, Inc.”；備案人名稱-英文由“Dako North America, Inc. ”變更為“Agilent Technologies, Inc.”；備案人-注冊地址由“6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States”變更為“5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES”變更時間2021年02月22日

生產(chǎn)地址：

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

型號規(guī)格：

1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

24個月

管理類別：

第一類

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HMB-45抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Monoclonal Mouse Anti-Huama Melanosome, Clone HMB45