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CD38檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-PE-Cy7）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CD38檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-PE-Cy7）

注冊(cè)人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20211111號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

CD38-PE-Cy7熒光單克隆抗體溶于抗體稀釋液中（磷酸鹽緩沖液、BSA、防腐劑）。

適用范圍：

檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD38的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年10月18日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房”變更為“廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)生產(chǎn)樓103房、109房、110房以及辦公樓102室、310室”變更為“廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

有效期：18個(gè)月，建議開瓶后3個(gè)月內(nèi)用完。

管理類別：

第一類

備注：

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