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HSA抗體試劑(免疫組織化學)

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

HSA抗體試劑(免疫組織化學)

注冊人名稱：

廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

閩廈械備20180102號

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2068號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B10號樓第3、4層

批準(備案)日期：

2018-05-16

結構及組成：

鼠抗人肝細胞特異性抗原單克隆抗體、BSA、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2019年9月16日包裝規(guī)格由“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”變更為“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml； 30人份、60人份、120人份、240人份?！?；主要組成成分由“鼠抗人肝細胞特異性抗原單克隆抗體、BSA、磷酸鹽緩沖液”變更為“鼠抗人肝細胞特異性抗原單克隆抗體、免疫組化稀釋液。”;變更產(chǎn)品技術要求。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2068號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B10號樓第4層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃-8℃可穩(wěn)定保存18個月或在9℃-30℃可穩(wěn)定保存2個月。

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