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α1抗胰糜蛋白酶(AACT)抗體試劑
豫鄭械備20240121
河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)騰達路34號佳林國際3號樓302室
2024-07-17
本品主要由α1-抗胰糜蛋白酶(AACT)抗體純化后經(jīng)抗體稀釋液配制而成。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
1.產(chǎn)品名稱由“AACT抗體試劑(免疫組織化學)”變更為“a1-抗胰糜蛋白酶(AACT)抗體試劑”。2.產(chǎn)品描述(主要組成成分):由“主要由AACT抗體試劑,抗體稀釋液組成。”變更為“本品主要由a1-抗胰糜蛋白酶(AACT)抗體純化后經(jīng)抗體稀釋液配制而成?!?.預(yù)期用途:由在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”4.儲存條件:由“即用型2-8℃保存、濃縮型-20℃”變更為“即用型2-8℃℃保存、濃縮型-20℃保存,有效期12個月”。5.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)騰達路34號佳林國際3號樓301室
即用型:1.5mL,2mL,3mL,6mL;濃縮型:0.1mL,0.2mL,1mL
α1抗胰糜蛋白酶(AACT)抗體試劑
粵深械備20230527/深圳市森盈生物科技有限公司α1抗胰糜蛋白酶(AACT)抗體試劑
皖南械備20230208/滴嘉生物技術(shù)(安徽)有限公司α1抗胰糜蛋白酶(AACT)抗體試劑
渝渡械備20240358/重慶風北生物科技有限公司α1抗胰糜蛋白酶(AACT)抗體試劑(免疫組織化學法)
冀石械備20240319號/河北中科厚樸生物科技有限公司α1抗胰糜蛋白酶(AACT)抗體試劑(免疫組織化學法)
蘇鹽械備20250006號/鹽城溢之源生物科技有限公司α1抗胰糜蛋白酶(AACT)抗體試劑
滬浦械備20250050號/上海栗廣診斷技術(shù)有限公司