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半自動尿液分析儀cobas u 411

進口失效注冊第二類

產品名稱：

半自動尿液分析儀cobas u 411

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20142225872

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2019-10-22

有效期至：

2024-10-21

結構及組成：

該產品主要由傳送臂、廢棄試條接受盤、內置打印機、功能鍵、觸摸屏、測試區(qū)和隨機軟件（發(fā)布版本號：3）組成。

適用范圍：

該產品基于反射光度原理，與配套的尿試紙條共同使用，在臨床上用于對來源于人體的尿液樣本中的被分析物進行定性或半定量檢測，包括尿的pH、白細胞、亞硝酸鹽、蛋白、葡萄糖、酮體、尿膽原、膽紅素、紅細胞和比重。

代理公司：

羅氏診斷產品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

生產地址：

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

型號規(guī)格：

cobas u 411

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20142405872